被视为恒瑞医药（600276.SH）BD交往的代表作，欲通过13亿元license in大连万春的普那布林曾被请托厚望，如今却濒临着痛楚的阵势。继一年前好意思国上市遭否后，普那布林国内上市肯求再度折戟。

有着“医药一哥”之称的恒瑞医药是国内最大的仿制药企业之一，伴跟着仿制药带量采购徐徐踏入深水区，恒瑞医药的仿制药业务遇到重创。事迹承压下，恒瑞医药中枢措置团队平素变动，突显转型的蹙迫，本年更是将告诫丰富的江宁军纳入麾下。如今普那布林上市双失败的音讯，无疑给了恒瑞医药一记重拳。

根据现在信息来看，恒瑞医药对该家具莫得后续研发沟通，这意味着其2亿元投资很可能打了水漂。

根据恒瑞医药3月10日公告，大连万春的母公司收到中国食物药品监督措置局药品示知件，普那布林的新药上市肯求未获批准，具体呈文恰当症为：与聚乙二醇化重组东谈主粒细胞刺激因子长入用于诊疗成年非髓性恶性肿瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）。

2021年8月25日，恒瑞医药与大连万春签署《增资入股公约》和《普那布林家具调和公约》，拟以自筹资金1亿元认购大连万春的股份，同期赢得在大中华地区的长入建立及独家生意化普那布林的权益。针对普那布林的生意化，恒瑞医药一次性支付大连万春首付款2亿元，并在达到相应的研发里程碑和生意化里程碑时向大连万春支付总和不最初11亿元。

2020年9月,普那布林先后赢得中、好意思药监机构在辞谢CIN范畴的“打破性疗法”双认定，彼时引进普那布林被视为恒瑞医药丰富管线的重磅操作，不外故事却走向了另一种结局。2021年普那布林肯求在好意思国上市时，遇到好意思国食物药品监督措置局（FDA）否决。好意思国FDA在审评倡导中指出，仅一个注册临床盘考（普那布林106三期临床盘考）的数据不及以充分证据普那布林的临床价值；还需要第二个对照注册临床盘考来提供充分的字据，扶持对于辞谢化疗引起的中性粒细胞减少症的新药肯求；FDA无法基于现在的数据批准该项新药肯求。

如今中好意思上市被双否决，基本宣告了近阶段普那布林的失败。恒瑞医药在公告中示意，根据《普那布林家具调和公约》，公司已向大连万春支付了2亿元首付款，公司尚未开展任何干于普那布林的临床盘考。对于《增资入股公约》所商定的拟向大连万春进行的1亿元股权投资，公司尚未缴款，股权也未交割，该家具现在莫得后续研发沟通。

海南博鳌医疗科技有限公司总司理邓之东向钛媒体APP示意，普那布林中好意思上市双双失败，主要照旧因为临床有用性不及。投资方恒瑞医药称住手后续投资和研发沟通，这意味着其对该家具短期内已基本不抱但愿。已进入的这2亿元首付款在财务上要手脚圆寂来处理，并据此进行全额计提减值准备。

钛媒体APP就2亿元首付款后续若哪里理向恒瑞医药发去调研函求证，但未得到正面回话。

恒瑞医药是国内着名的抗肿瘤药、手术用药的盘考和分娩基地之一，家具涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特等输液、糖尿病药、自己免疫药、心血管药、眼科用药等宽敞范畴，已造成比拟完善的家具布局。

从仿创家具结构来看，以仿制药为主的化学药品制剂仍占据我国药品商场容量的主导地位。恒瑞医药绝大部分利润仍主要来自于仿制药业务，但跟着集采提速扩面，仿制药的利润空间骤降。此外，医保谈判加快编削药进入医保目次，销售和利润空间被进一步压缩，加上编削药同质化竞争日益加重，恒瑞医药发展遇到较伟事迹压力和转型挑战。

2022年半年报透露，2018年以来，恒瑞医药波及国度长入带量采购的仿制药共有35个品种，中选22个品种，中选价平均降幅74.5%。2021年9月驱动持续实行的第五批集采波及的8个药品，2022年上半年销售收入仅2.5亿元，较2021年同期减少17.6亿元，同比下滑88%，集采仿制药收入断崖式着落。

另一面，编削药业务又迟迟无法造成强有劲的利润增长点。遏抑2022年6月，恒瑞医药编削药上市数目11款。阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款编削药实行新的医保谈判价钱，医保销售价钱平均下降33%，加之疫情反复、家具准入难等身分，编削药收入增长较慢，以致个别编削药由于价钱降幅较大，2022上半年销售金额环比有所下降。

事迹的重压挥向了二级商场。恒瑞医药自2021年1月见顶之后，股价驱动了漫长的颤动走低。遏抑3月14日收盘，恒瑞医药股价报收41.48元/股，较过去高点已“腰斩”。

自2021年孙飘舞从头执掌恒瑞医药以来，接踵推出优化东谈主员、编削、海外化等策略。比年来，恒瑞医药中枢措置层的不停更替也激发外界温情。

经联系媒体统计测算，从2010年起，共有27东谈主在恒瑞医药担任过高管职位，其中15东谈主还是辞职。15名辞职高管中，有10东谈主的辞职皆发生在最近三年。仅2022年，恒瑞医药就资格了4名高管的接踵“出走”，折柳为张月红、邹建军、陶维康以及张晓静。

2月2日，恒瑞医药发布的新一届董事会名单中，孙飘舞、戴洪斌、张连山、江宁军、孙杰平、郭丛照被选举为董事。

上述董事会名单中，江宁军的名字尽头引东谈主温情。江宁军曾担任基石药业首创CEO，在基石药业任职六年间，兑现了四款家具的上市，同期主导开展了与跨国医药公司、天下医药公司的调和，包括基石药业与EQRx、辉瑞公司签署的2项具有里程碑道理道理的交往。

江宁军加入恒瑞医药后已获委任公司首席策略官，全面负责编削药海外化、临床盘考和商务拓展责任。此外，江宁军将与董事长孙飘舞以及董事、副总司理张连山构成策略方案小组，全面负责恒瑞医药策略和研发方案。可见，恒瑞医药此番邀请江宁军加盟，亦然垂青其在天下编削研发和对外调和方面的超强实力。

然则，陪同普那布林中好意思上市失败，恒瑞医药BD技巧不成的言论甚嚣尘上。这次普那布林新药上市肯求未获批准对BD策略有何影响？恒瑞医药里面责任主谈主员援用了董事长孙飘舞之前受媒体采访时所述，恒瑞坚抓自主研发与洞开调和并重，在内生发展的基础上加强海外调和，鞭策编削研发完毕的快速回荡，加快融入天下药物编削集中，惠及更多患者。

不外，恒瑞医药BD策略也不是全然莫得得益。2021年2月，上海璎黎授予恒瑞医药针对PI3kδ扼制剂林普利塞在大中华地区的长入建立权益以及排他性独家生意化权益。次年11月，林普利塞的新药上市肯求成功赢得国度药监局厚爱批准。林普利塞亦然恒瑞医药调和家具中第一个获批上市的编削药，为恒瑞医药洞开调和完毕落地拉开了序幕。

时隔两年，恒瑞医药再次有家具“出海”。恒瑞医药将自主研发且具有常识产权的SHR2554（EZH2）形状有偿许可给Treeline公司，Treeline公司将赢得在除大中华区除外的天下范围内建立、分娩和生意化SHR2554的独占权柄。根据公约条件，Treeline公司已向恒瑞医药支付1100万好意思元的首付款，同期将按建立知道向恒瑞医药支付累计不最初4500万好意思元的建立里程碑款、根据本色年净销售额支付累计不最初6.5亿好意思元的销售里程碑款。